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▣ 채용직무: 2개 포지션
※ 상세 직무내용은 하단에 있습니다.
※ 채용 목적은 대부분 사세확장 및 업무 세분화로 인한 증원입니다.
채용직무 1: 기구설계 엔지니어
채용직무 2: 품질보증 QA 리더
◎ 직무명 01: 기구설계 엔지니어
⊙ 담당업무
- 심혈관 OCT 시스템 및 관련 의료기기 기구 설계
- 3D CAD 기반 기구 모델링, 2D 도면 작성 및 공차 설계
- 구동부, 광학·전장 부품 연계 구조 설계 및 인터페이스 검토
- 시제품 제작, 조립성·양산성 검토 및 설계 개선
- 설계 산출물, BOM, 도면, 사양서 등 기술 문서 작성 및 관리
⊙ 자격요건
- 기계공학, 메카트로닉스, 의공학 또는 관련 전공 학사 이상
- 의료기기, 정밀기기, 광학장비 또는 전자장비 기구설계 경력 보유자
- 3D CAD 활용 및 2D 도면 작성이 능숙하신 분
- 공차 설계, 재료 선정, 가공 공정에 대한 이해가 있으신 분
- 부서 간 협업 및 외주 협력사와의 기술 커뮤니케이션이 가능하신 분
⊙ 우대사항
- 의료기기 기구설계 경력 5년~10년 보유하신 분
- 심혈관, OCT, 내시경, 카테터 또는 정밀 의료기기 개발 경험이 있으신 분
- ISO 13485, GMP 등 의료기기 품질시스템에 대한 이해가 있으신 분
- 소형 정밀 구동부, 모터, 센서, 광학 부품 연계 설계 경험이 있으신 분
- 양산 이관, 설계 변경, 원가 절감 또는 품질 개선 경험이 있으신 분
◎ 직무명 02: 품질보증 QA Leader
※ 팀구성: 인허가 2명, QA 1명, QC 1명
⊙ 담당업무
- 품질경영시스템(QMS) 구축 및 운영 (GMP, ISO13485 등)
- 내부 품질 감사 및 외부 심사 대응
- 설계관리 및 기술문서(TCF 등) 관리
- 국내외 인허가(MFDS, FDA, CE, MDR 등) 관련 지원 업무
⊙ 자격요건
- 4년제 대졸 이상
- 의료기기 관련 경력 5년 이상
- 원활한 커뮤니케이션 및 협업 역량 보유
- 해외여행에 결격사유가 없는 자
⊙ 우대사항
- 영어 문서 작성 및 검토 경험 보유자
- 의료기기 제조업체 근무 경험 보유자
▣ 전형절차: 서류전형→1차면접→2차면접→최종합격
※ 2차면접은 생략될 수 있음
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