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[초격차 스타트업][ 1000+ 프로젝트 기업_2개직무_기구설계_품질보증 QA리더_성수역_서울]
경력자
채용중
2026-10-21
채용시까지

▣ 채용직무: 2개 포지션
      ※ 상세 직무내용은 하단에 있습니다. 
      ※ 채용 목적은 대부분 사세확장 및 업무 세분화로 인한 증원입니다. 

     채용직무 1: 기구설계 엔지니어
     채용직무 2: 품질보증 QA 리더

◎ 직무명 01: 기구설계 엔지니어
        
⊙ 담당업무

  - 심혈관 OCT 시스템 및 관련 의료기기 기구 설계
  - 3D CAD 기반 기구 모델링, 2D 도면 작성 및 공차 설계
  - 구동부, 광학·전장 부품 연계 구조 설계 및 인터페이스 검토
  - 시제품 제작, 조립성·양산성 검토 및 설계 개선
  - 설계 산출물, BOM, 도면, 사양서 등 기술 문서 작성 및 관리

⊙ 자격요건

  - 기계공학, 메카트로닉스, 의공학 또는 관련 전공 학사 이상
  - 의료기기, 정밀기기, 광학장비 또는 전자장비 기구설계 경력 보유자
  - 3D CAD 활용 및 2D 도면 작성이 능숙하신 분
  - 공차 설계, 재료 선정, 가공 공정에 대한 이해가 있으신 분
  - 부서 간 협업 및 외주 협력사와의 기술 커뮤니케이션이 가능하신 분

⊙ 우대사항

  - 의료기기 기구설계 경력 5년~10년 보유하신 분
  - 심혈관, OCT, 내시경, 카테터 또는 정밀 의료기기 개발 경험이 있으신 분
  - ISO 13485, GMP 등 의료기기 품질시스템에 대한 이해가 있으신 분
  - 소형 정밀 구동부, 모터, 센서, 광학 부품 연계 설계 경험이 있으신 분
  - 양산 이관, 설계 변경, 원가 절감 또는 품질 개선 경험이 있으신 분

◎ 직무명 02: 품질보증 QA Leader
   ※ 팀구성: 인허가 2명, QA 1명, QC 1명
        
⊙ 담당업무

  - 품질경영시스템(QMS) 구축 및 운영 (GMP, ISO13485 등)
  - 내부 품질 감사 및 외부 심사 대응
  - 설계관리 및 기술문서(TCF 등) 관리
  - 국내외 인허가(MFDS, FDA, CE, MDR 등) 관련 지원 업무

⊙ 자격요건

  - 4년제 대졸 이상
  - 의료기기 관련 경력 5년 이상
  - 원활한 커뮤니케이션 및 협업 역량 보유
  - 해외여행에 결격사유가 없는 자

⊙ 우대사항

  - 영어 문서 작성 및 검토 경험 보유자
  - 의료기기 제조업체 근무 경험 보유자


▣ 전형절차: 서류전형→1차면접→2차면접→최종합격
    ※ 2차면접은 생략될 수 있음

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